达州市中西医结合医院关于“部分医用耗材(第16包)”市场调查的公告
所在地区: | 四川-达州- | 发布日期: | 2024年8月15日 |
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因我院业务发展需要,我院对部分医用耗材(第(略)包)作市场调查,现将有关事项公告如下:(略)
一、相关资质及资料。
1、企业相关资质证明(生产企业的营业执照、医疗器械生产许可证,配送企业的营业执照、医疗器械经营许可证、生产企业的授权文件等)复印件加盖公章;
2、委托代理人证明文件(法定代表人、委托代理人身份证复印件及法定代表人授权委托书);
3、相关业绩资料(省内同等级医院发票复印件)。
二、市场调查文件要求。
1、本项目共两个耗材包(A包、B包),市场调查文件提供的资料需含两个耗材包(A包、B包)其中任意一个包内所有医用耗材,否则视为无效文件;
2、市场调查文件提供产品的具体规格型号、主要参数及价格表,并附产品注册证和说明书,若有条件,尽可能提供样品;
3、提供的产品若是四川省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品,需在价格表中备注挂网商品代码。
三、市场调查文件递交截止时间及地点。
请符合资格条件的公司结合文件组成要求,制定市场调查文件(加盖公司公章);市场调查文件必须用密封袋密封,密封件封面应注明“部分医用耗材(第(略)包)市场调查文件”,封口上应加盖骑缝章,密封袋上应标明公司名称、联系人、联系电话并加盖公章;市场调查文件于(略)年8月(略)日(略):(略)
四、联系方式 联系人:(略)
五、调查具体信息如下:(略)
A包
序号 |
产品名称 |
单位 |
基本要求 |
1 |
塑制肛门镜 |
只 |
1、产品运用环壁导光技术,将光源均匀地通过导光壁导入肠道内,不受肠道污物的遮挡,而产生阴影,视野更清晰。 2、产品适用范围:(略) |
2 |
直肠、乙状结肠镜 |
只 |
1、供肛门、直肠、乙状结肠腔内病变检查用。 2、结构及组成:(略) |
3 |
青艾条 |
盒 |
直径 :(略) |
4 |
医用外科口罩 |
只 |
1、口罩应覆盖佩戴者的口鼻部,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍、不应有呼气阀。 2、鼻夹 3、过滤效率:(略) |
5 |
医用防护口罩 |
只 |
1、口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。 2、鼻夹:(略) |
6 |
医用外科口罩 |
只 |
1、口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。 2、鼻夹:(略) |
7 |
一次性使用鞋套 |
付 |
1、热压成型的鞋套,要求周边要热压牢固,不得有开缝。表面应洁净,不得有破损之处。鞋套表面应洁净、整齐、不得有毛边。 2、鞋套使用的塑料薄膜厚度不得小于 0.(略)mm。 3、鞋套使用的非织造布规格不得小于 (略)g/m2 4、鞋套使用的松紧带应有良好弹性,拉伸到原长度的 (略)%,再放回去,连续拉五次,不得拉断 |
8 |
一次性使用医用帽 |
只 |
1、帽的表面应洁净、平整、色泽均匀一致,无油渍、无黄斑、无破损。 2、帽用的非织造布规格应不少于(略)g/m2。 3、帽缝制或热合应牢固,针码均匀平直、无跳针、开线、漏线等缺陷。缝制的针距为(略)mm内不少于7针。 4、非织造布的断裂强力应符合纵向≥(略)N,横向≥(略)N的要求。 5、帽若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于(略)mg/kg。 |
9 |
医用防护服 |
件 |
1、防护服应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。 2、防护服的结构应合理,穿脱方便,结合部位严密。 3、袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用拉绳收口或搭扣。 4、抗渗水性:(略) |
(略) |
医用隔离鞋套(一次性使用鞋套PCR) |
双 |
1. 隔离鞋套的结构应合理,穿脱方便。隔离鞋套宜设计成带有收口的形式,可采用弹性收口、拉绳收口或绑带等收口方式。 2.隔离鞋套应无霉斑,表面不允许有杂质、黏连、裂缝、破损等缺陷。鞋套的连接部位应平整、密合。 3. 隔离鞋套材料的外表面沾水等级应≥2级。 4. 非织造布断裂强力应符合纵向≥(略)N,横向≥(略)N。 5. 隔离鞋套材料的断裂伸长率应不小于(略)%。 |
(略) |
等离子灭菌化学指示卡 |
盒 |
可以粘贴; 与生物指示物做对比; 颜色由蓝色变为红色; (略)片/盒 |
(略) |
等离子灭菌化学指示标签 |
片 |
采用合成纸,不吸附过氧化氢; 颜色由蓝色变为红色; 六项基本信息; (略)片/袋 |
(略) |
过氧化氢低温等离子体灭菌器 |
套 |
产品有效杀菌因子及其强度:(略) |
(略) |
等离子生物灭菌指示剂 |
支 |
适用于过氧化氢低温等离子灭菌效果监测; (略)小时内可出具生物监测结果; 生物指示剂为自含式,方便使用; (略)支/盒 |
(略) |
纯水处理再生剂 |
袋 |
水处理设备专用; 5KG/袋 |
(略) |
过氧化氢低温等离子体灭菌专用打印纸 |
卷 |
(略)mm*(略)mm |
(略) |
甲醛灭菌专用指示胶带 |
卷 |
颜色由红色变为黄色; 去除底纸,粘贴方便; |
(略) |
甲醛灭菌器专用灭菌剂 |
袋 |
甲醛浓度应为1.(略)%-2.(略)%; 产品应可联合新华牌FS-(略)/FS-K(略)型甲醛灭菌器运行半周期程序达到灭菌效果 |
(略) |
过氧乙酸灭菌专用包装袋 |
卷 |
生产环境为(略)万级及以上净化等级; 塑料材质管芯,避免纸屑污染 |
(略) |
甲醛灭菌专用指示卡 |
片 |
颜色由红色变为黄色; (略)片/瓶 |
(略) |
新华牌低温蒸汽甲醛灭菌1小时极速生物指示剂 |
支 |
产品适用于低温蒸汽甲醛灭菌效果生物监测; 产品应在1小时内出具生物监测结果 |
(略) |
电解质 |
袋 |
1KG/袋 (略)袋/件 |
(略) |
过氧乙酸灭菌器专用灭菌剂 |
瓶 |
产品有效杀菌因子及其强度应为:(略) |
(略) |
封口机测试纸 |
片 |
用于每日对封合压力蒸汽、环氧乙烷、甲醛纸塑包装袋的封口机进行温度、压力、时间验证; 封口温度(略)℃-(略)℃; (略)片/盒 |
(略) |
过氧乙酸灭菌专用生物指示剂 |
支 |
适用于过氧乙酸低温灭菌效果监测; (略)支/盒 |
(略) |
过氧乙酸灭菌器专用指示卡 |
片 |
灭菌后可以粘贴; 与生物指示物做对比; 颜色由蓝色变为红色; 过氧乙酸灭菌专用; (略)片/盒 |
(略) |
过氧化氢低温等离子体灭菌1小时极速生物指示剂 |
支 |
适用于过氧化氢低温等离子灭菌效果监测; 符合过氧化氢灭菌生物指示剂标准; 1h可获得生物监测结果; 自含式生物指示剂,避免二次污染; (略)支/盒 |
(略) |
神经和肌肉刺激器用体表电极 |
片 |
用于皮肤表面,将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
(略) |
一次性使用无菌小针刀 |
盒 |
经环氧乙烷灭菌,产品无菌。 |
(略) |
医用钙石灰 |
Kg |
用于二氧化碳等酸性气体的吸收。 |
(略) |
超声高频外科集成手术设备 |
把 |
1、用于对血管和组织束进行闭合和机械分离;止血及期望热损伤最小时的软组织切割。 |
(略) |
超声高频外科集成手术设备 |
把 |
1、用于对血管和组织束进行闭合和机械分离;止血及期望热损伤最小时的软组织切割。 |
(略) |
盆底肌肉康复器 |
盒 |
适用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉,提高盆底肌肉收缩能力,缓解压力性尿失禁阴道子宫等器官膨出或脱垂、慢性疼痛、便秘等症状。 |
(略) |
盆底肌肉治疗头 |
盒 |
用于传递电刺激信号及盆底肌电信号。 |
(略) |
中性电极(理疗电极片) |
袋 |
用于皮肤表面,将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
(略) |
中性电极(理疗电极片) |
袋 |
用于皮肤表面,将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
(略) |
一次性使用医用透明贴膜 |
片 |
6cm*7cm,(略)张/盒,适用于外科手术刀口、外伤处置及静脉导管固定。 |
(略) |
眼科冲洗针 |
根 |
由针头和针座组成 |
(略) |
钛合金持针钳 |
把 |
由钳喙关节和钳柄组成 |
(略) |
猪尾巴探针 |
根 |
由针头和柄部组成 |
(略) |
钛角膜剪 |
把 |
由一对中间连接的叶片组成 |
(略) |
止血器 |
把 |
由钳喙关节和钳柄组成 |
(略) |
泪道探针 |
根 |
由针头和针座组成 |
(略) |
泪点扩张器 |
只 |
一头为圆锥状 |
(略) |
眼用手术剪 |
把 |
由一对中间连接的叶片组成 |
(略) |
眼用镊 |
把 |
由一对尾部叠合的叶片组成 |
(略) |
哈弗式撕囊镊 |
把 |
由一对尾部叠合的叶片组成 |
(略) |
有齿镊 |
把 |
由一对尾部叠合的叶片组成 |
(略) |
钛钢散粒肿夹 |
只 |
由一对尾部叠合的叶片组成 |
(略) |
钢丝开睑器 |
只 |
用于眼科手术 |
(略) |
无齿镊 |
把 |
由一对尾部叠合的叶片组成 |
(略) |
钛合金开睑器 |
只 |
用于眼科手术 |
(略) |
揿针 |
支 |
供临床针灸疗法 |
(略) |
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 |
套 |
瓶类产品适用于片剂、胶囊剂、溶液剂等包装。 瓶身高:(略) |
(略) |
钠钙玻璃管制口服液体瓶C型 |
套 |
适用范围:(略) |
(略) |
钠钙玻璃输液瓶 |
套 |
适用范围:(略) |
(略) |
外用液体药用高密度聚乙烯瓶 |
套 |
瓶类产品适用于片剂、胶囊剂、溶液剂等包装。 瓶身高:(略) |
(略) |
口服液体药用高密度聚乙烯瓶 |
套 |
瓶类产品适用于片剂、胶囊剂、溶液剂等包装。 瓶身高:(略) |
(略) |
口服液体药用聚酯瓶 |
套 |
瓶类产品适用于片剂、胶囊剂、溶液剂等包装。 瓶身高:(略) |
(略) |
一次性使用手术衣 |
只 |
用于降低接触病原微生物的风险。 |
(略) |
透析型人工肾一次性使用血液回路导管 |
只 |
采用PVC材料制造,对人体无刺激。 |
B包
序号 |
产品名称 |
单位 |
基本要求 |
1 |
踝部固定带 |
个 |
尺寸要求:(略) |
2 |
腰椎固定带 |
套 |
尺寸要求:(略) |
3 |
颈椎牵引器 |
个 |
尺寸要求:(略) |
4 |
颈椎固定带 |
个 |
尺寸要求:(略) |
5 |
髁骨固定带 |
个 |
尺寸要求:(略) |
6 |
桡骨远端夹板 |
付 |
尺寸要求:(略) |
7 |
超间外科颈支具 |
个 |
尺寸要求:(略) |
8 |
俯卧位垫 |
个 |
尺寸要求:(略) |
9 |
梯形垫 |
个 |
尺寸要求:(略) |
(略) |
脚垫 |
个 |
尺寸要求:(略) |
(略) |
钢丝托板 |
个 |
尺寸要求:(略) |
(略) |
下肢固定带 |
个 |
尺寸要求:(略) |
(略) |
前臂吊带 |
个 |
尺寸要求:(略) |
(略) |
医用胸带 |
个 |
尺寸要求:(略) |
(略) |
全弹力腰围 |
个 |
尺寸要求:(略) |
(略) |
膝踝支具 |
个 |
尺寸要求:(略) |
(略) |
前臂固定支具 |
个 |
尺寸要求:(略) |
(略) |
桡骨支具 |
个 |
尺寸要求:(略) |
(略) |
股胫腓支具 |
个 |
尺寸要求:(略) |
(略) |
超踝托支具 |
个 |
尺寸要求:(略) |
(略) |
颈椎牵引架 |
个 |
尺寸要求:(略) |
(略) |
床头牵引架 |
个 |
尺寸要求:(略) |
(略) |
牵引砣 |
公斤 |
尺寸要求:(略) |
(略) |
塑料桡骨下端夹板 |
付 |
尺寸要求:(略) |
(略) |
超肩外科颈夹板 |
付 |
尺寸要求:(略) |
(略) |
肱骨干夹板 |
付 |
尺寸要求:(略) |
(略) |
胫腓骨夹板 |
付 |
尺寸要求:(略) |
(略) |
丁字木板鞋 |
付 |
尺寸要求:(略) |
(略) |
桡骨腕部支具 |
个 |
尺寸要求:(略) |
(略) |
颈托 |
个 |
尺寸要求:(略) |
(略) |
膝部下肢支具 |
个 |
尺寸要求:(略) |
(略) |
上翻桡骨支具 |
个 |
尺寸要求:(略) |
(略) |
下肢垫 |
个 |
尺寸要求:(略) |
(略) |
三角垫 |
个 |
尺寸要求:(略) |
(略) |
(略)度刀头 |
个 |
(略)度弯刀柄,内外三齿刀头,额窦手术中切除软组织,直径4毫米,长度(略)厘米 |
(略) |
刀头 |
个 |
(略)度弯刀柄,内外三齿刀头,额窦手术中切除软组织,直径4毫米,长度(略)厘米 |
(略) |
刀头 |
个 |
直刀柄,内外三齿刀头,切除息肉及筛房,直径4毫米,长度(略)厘米 |
(略) |
刀头 |
个 |
(略)度弯刀柄,内外三齿刀头,上颌窦口切除软组织,直径4毫米,长度(略)厘米 |
(略) |
刀头 |
个 |
(略)度弯刀柄,儿童腺样体手术,直径4毫米,长度(略)厘米 |
(略) |
刀头 |
个 |
(略)度弯刀柄,成人腺样体手术,直径4.5毫米,长度(略)厘米 |
(略) |
钻头 |
个 |
(略)度弯曲,钻头顶端含吸引孔,鼻腔泪囊吻合术,直径2.5毫米,长度(略)厘米 |
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