1

硬脑膜医用胶

全型号

套

(略)

国产

一.产品用途：(略)

二.性能要求：(略)

是

1

医用一次性针电极

全型号

套

(略)

国产

1、医用一次性针电极产品针体采用OCr(略)Ni9奥氏体不锈钢材料制成；2、医用一次性针电极产品导电端子由黄铜镀金材料制成；3、医用一次性针电极产品隔离套由ABS制成；4、医用一次性针电极产品针柄由聚烯材料制成；5、医用一次性针电极产品外观良好，无瑕疵，无披风、无污物，针体应挺直；6、医用一次性针电极产品基本尺寸及允许，应符合各规格型号要求；7、医用一次性针电极按针结构不同，医师须按需求选择不同规格型号的产品用于患者 检查；8、医用一次性针电极的针体硬度应≥(略)HVO.2,硬度满足产品临床使用要求；9、医用一次性针电极针电极的针尖部位应无毛刺、弯钩等缺陷；(略)、 医用一次性针电极锋利度指标应符合YY/T(略) 标准要求，便于产品临床穿刺；(略)、医用一次性针电极应具有良好的韧性，韧性试验后无裂缝、折断和分层；(略)、医用一次性针电极针体表面应光滑，不得有明显的伤痕、曲痕、丝纹、麻点等缺陷， 其表面粗糙度 Ra值应不大于0.(略) μm;(略)、医用一次性针电极针体和针柄的连接应牢固，在规定的力值下作拉拔试验，二者轴向移位不得大于规定值；(略)、医用一次性针电极的针柄应光滑，不得有毛刺；(略)、医用一次性针电极应具有良好的导电性能；(略)、医用一次性针电极应具有良好的耐腐蚀性能；(略)、医用一次性针电极导电端子和针体外壳之间应绝缘。(略)、医用一次性针电极经环氧乙烷灭菌后，产品应无菌；(略)、医用一次性针电极经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不超过(略)μg/g；(略)、医用一次性针电极细胞毒性应满足GB/T (略).5标准要求，细胞毒性试验中针体部分细胞存活率应不小于(略)% ；(略)、医用一次性针电极皮内刺激应满足GB/T(略).(略) 标准要求，针体部分试验样品与 溶剂对照平均记分之差不大于1.0 ;(略)、医用一次性针电极迟发性超敏反应应满足GB/T(略).(略) 标准要求，针体部分应无 迟发型超敏反应；(略) 、按针结构不同，须提供带导线型针电极和不带导线型针电极用于患者检查 (略) 、针电极经锋利度方式测试，其穿刺力≤0.9N(略) 、针电极经环氧乙烷灭菌后应无菌、针电极经锋利度方式测试，其穿刺力≤0.9N。

是

1

去细胞同种异体神经修复材料

全型号

套

(略)

国产

1.来源于异体神经，经过脱细胞处理，降低其免疫原性，保留了完整的神经骨架结构，促进促进雪旺氏细胞黏着、分裂、增殖；促进轴突生长和导向作用。

2、多中心临床试验证实，神桥修复神经缺损疗效可以达到传统修复方式方法水平，其证据级别高于市场上其他修复材料，

3、匹配性好：(略)

4、操作简便：(略)

5、仿生化的空间结构、良好的力学性能：(略)

6.具备自体神经一样的生物性能：(略)

是

1

支撑导管

全型号

套

(略)

国产

1.该产品为一个单腔，硬度渐变导管，适用干一般性血管内使用，包括外周血管、冠状动和神经血管系统内：(略)

*2.腔大壁薄，内径0.(略)”、外径≤0.(略)”

*3.专为桡动脉介入而生，针对桡动脉的复杂血路，重新设计管体的节段，加强和优化不同节段的轴向支撑力和抗折性能，配合着全段亲水涂层工艺，解决桡动脉入路弓上到位难题。

*4.采用三层式嵌合强化技术，保证内径和性能不变的同时，极大地缩小管体外径，更加适合桡动脉的血管直径。

5.多段渐软硬变式结构为产品提供超强的近端支撑与稳定的弓上支撑，且具有极佳整体顺应性，同时降低力的损失更好的递进式传递力，解决缠簧和编织的协调性问题，从而提升导管的操作稳定能力。

6.规格：(略)

是