我院拟采购骨科专用器械一批，有意向的公司可在规定时间内参加本项目的询价论证，需有独立完整的询价文件。现将有关事项公告如下：<>
一、询价编号：(略)<>
二、项目名称及内容：(略)<>
三、询价方式：(略)<>
四、参加询价单位资格要求：<>
1.投标人是制造商的，必须具备《医疗器械生产企业许可证》；<>
2.投标人是代理商的，必须具备《医疗器械经营企业许可证》且具备所投产品制造商对此项目的授权书；<>
3.投标人所投医疗器械产品必须具备《医疗器械注册证》（包括进口注册证，含医疗器械注册登记表），需强制性认证的，必须具有产品强制性认证书；<>
?4.所投医疗产品，必须经过国家质量检测部门的检测，并具有国家符合技术标准要求的检测报告；<>
5.投标人所投产品必须具有完善的售后服务体系；<>
6.投标人必须具有履行合同、产品的供应、保障能力，并在3年内无任何经济纠纷及不良记录。<>
7.投标人提供近三年内类似项目业绩及证明材料不少于三份。<>
8. 所投产品为非医疗器械产品的满足国家相关部门要求的条件即可。<>
9.法律、法规规定的其他条件。<>
?五、提供证件：<>
[if !supportLists]1、[endif]企业营业执照、机构代码证、经营企业税务登记证；<>
2、《医疗器械生产企业许可证》<>
3、《医疗器械经营企业许可证》<>
4、《医疗器械注册证》（包括进口注册证，含医疗器械注册登记表）及检测报告；<>
?5、医疗器械产品生产制造认可表<>
6、投标人是代理商的，需提供产品经销委托代理书（原件）；<>
7、营销人员的授权和其身份证号码；<>
8、提供近三年类似项目的相关证明材料（附合同或中标通知书等，原件备查；价格涂抹或修改视无效） <>
9、设备详细技术资料、售后服务承诺书、供应商认为须提供的其它资料。<>
(略)、所投产品为非医疗器械产品的满足国家相关部门要求的条件即可。<>
注：(略)<>
?
[if !supportLists]五、[endif]设备性能、技术指标：<>
器械名称<> | 数量<> | 技术要求<> |
探针<> | 1<> | [if !supportLists]1、[endif]工作长度(略)mm，头端长5mm<> 2、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um； ?????????????????????????3、耐腐蚀性能不低于YY/T (略)-(略)中沸水试验法b级的规定<> |
抓线器<> | 1<> | 1、工作长度(略)mm，头部为中空方形，方便缝线抓取； ??????????????????????????????????2、头部为滑槽式结构，无销轴固定，器械结合力高，运动精度高，具有优秀的咬切性能； ?????<> 3、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um； ?????????????????????????<> 4、耐腐蚀性能不低于YY/T (略)-(略)中沸水试验法b级的规定；<> |
穿线钳（弯）<> | 1<> | 1、工作长度(略)mm，杆部为左弯(略)°，可实现关节内缝线的释放； ????????????????????????2、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um； ??????????????????????????3、耐腐蚀性能不低于YY/T (略)-(略)中沸水试验法b级的规定<> |
穿线钳（弯）<> | 1<> | 1、工作长度(略)mm，杆部为右弯(略)°，可实现关节内缝线的释放； ????????????????????????2、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um； ??????????????????????????3、耐腐蚀性能不低于YY/T (略)-(略)中沸水试验法b级的规定；<> |
穿线钳（弯）<> | 1<> | 1、工作长度(略)mm，头部上翘(略)°，可实现关节内缝线的释放； ?????????????????????????2、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um； ??????????????????????????3、耐腐蚀性能不低于YY/T (略)-(略)中沸水试验法b级的规定；<> |
剪线器<> | 1<> | 1、工作长度(略)mm，闭口式； ??????????????????????????????????????????????????????2、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um； ?????????????????????????????3、耐腐蚀性能不低于YY/T (略)-(略)中沸水试验法b级的规定；<> |
推结器<> | 1<> | 1、工作长度(略)mm，杆部为直型，头部为全圈式； ??????????????????????????????????????2、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um； ??????????????????????????????3、耐腐蚀性能不低于YY/T (略)-(略)中沸水试验法b级的规定；<> |
关节钳<> | 1<> | [if !supportLists]1、[endif]工作长度(略)mm，手柄位置带锁，抓取过程中可实现锁紧，防止脱落，用于游离体抓取； ??<> [if !supportLists]2、[endif]?2、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um； ?????????????????????????3、耐腐蚀性能不低于YY/T (略)-(略)中沸水试验法b级的规定；<> |
骨牵引针<> | 1<> | Ф4.3×(略) ，圆型<> |
结扎缝合引线器<> | 1<> | 直型<> |
结扎缝合引线器<> | 1<> | 左弯<> |
结扎缝合引线器<> | 1<> | 右弯<> |
结扎缝合引线器<> | 1<> | 左弯<> |
结扎缝合引线器<> | 1<> | 右弯<> |
骨锉<> | 1<> | (略)，弯<> |
导向手柄<> | 1<> | (略)<> |
导向管<> | 1<> | Φ3<> |
导向管<> | 1<> | Φ2.5<> |
开口锥<> | 1<> | (略)×3.8<> |
注：(略)<>
5.1、询价文件为一正一副。复印件加盖公章按上述顺序装订成册（胶装或订书机装订）、注明页数（必须与目录上的页数相符）<>
5.2、询价报价为一次性报价。耗材、易损件、选配件需单独报价，不计于总价。<>
六、询价文件邮寄地址：(略)<>
七、询价截止时间：<>
(略)年6月(略)日（周 一）上午(略)时(略)分<>
八、付款方式：(略)<>
九、联系方式：(略)<>
十、采购单位 ：(略)<>
?
附1：(略)<>
设备报价单?<>
??序号<> | 设备名称<> | 品牌型号<> | 单价<> | 数量<> | 质保期<> | 备注<> |
(略)<> | ? | ? | ? | ? | ? | ? |
投标总价：(略)<> |
其他说明：<> |
?投标人代表签字：(略)<>
耗材、易损件、选配件报价单<>
??序号<> | 名称<> | 品牌<> | 规格型号<> | 单价<> | 质保期<> | 备注<> |
(略)<> | ? | ? | ? | ? | ? | ? |
(略)<> | ? | ? | ? | ? | ? | ? |
…<> | ? | ? | ? | ? | ? | ? |
投标人代表签字：(略)
