★需提供所投产品的《医疗器械注册证》。 一、系统硬件技术参数 1. (略)导联以上配置,可监测脑电(略)导、心电、肌电、眼电、腿动、压力式/热敏式呼吸气流、胸部呼吸运动、腹部呼吸运动、血氧、鼾声、体位、活动度、DC通道8导、可用于外接扩展经皮二氧化碳、食道压、PH值、无创血压功能监测、呼吸机压力滴定等。 2. 台式机型,实时阻抗显示,交流电供电。 3. 放大器及头盒分体式设计,可直接与外周扩展设备进行连接; 4. 具备与任意品牌呼吸机进行连接功能,进行一体化压力滴定; 5. 内置闪光刺激器接口、事件按钮接口、Trigger 接口。 6. 采样精度:(略) 开放式的传感器和配件,具有良好兼容性,支持各类标准电极和探头。 7. 配有高性能电极和XactTrace-RIP呼吸动度传感器。胸、腹传感器采用全相位呼吸运 动. 感应器,能准确监测胸腹运动的细小变化。 8. 高清双摄像头设计,实现全景和局部的全面监测记录。 二、系统软件技术参数 1. 睡眠软件符合最新的AASM标准,R&K和AASM相互转换,全中文操作界面、全中文报告,具备婴幼儿、儿童、成人三种分析软件。 2. 睡眠软件、脑电软件软件集成一体,切换自由,可进行睡眠检测、视频脑电监测。 3. 软件具备 EDF信号输出格式、报告可输出为Word格式。 4. 可自定义监测导联组合,各导联显示位置、时间常数、高坡滤波及增益等可调。 5. 软件可对EEG、EOG、EMG等滤除心电干扰功能。 6. 可分屏显示高频信号(如:(略) 7. 数据采集时,可实时在线分析,添加记录日志事件(如灯光状态、CPAP滴定等)移动视频窗口等。 8. 软件内置肌电信号分析功能,对肌张力的变化进行数值显示。 9. 内置多种RBD事件标记,具备下颌肌电、腿部肌电的分析睡眠事件功能,以判断RBD睡眠疾病。 (略). 具备多种专项指标报告:(略) (略). 实时显示趋势图,实时自动分析及人工分析正在记录的信号。 (略). 睡眠分析软件可自动分析:(略) (略). 可以颜色标识特征脑电波及呼吸、血氧、鼾声、腿动等事件,并可配以简短文字说明。 (略). 具有呼吸动力学不稳定分析模块,通过胸部和腹部呼吸相应的比较,辅助判断睡眠呼吸紊乱的严重程度。并可计算得出相关指数RMI,辅助临床进行呼吸阻塞部位的分析。 (略). 具备呼吸流量环探测技术,可将胸腹运动进行量化,并以动态曲线环实时显示,帮助判断胸腹呼吸努力程度和矛盾呼吸,反应上气道阻塞情况。 (略). 可通过软件计算获取模拟气流(X-Flow)信号代替正常气流信号分析。 (略). 对病人的AHI指数和血氧值设定报警上限,通过声音和灯光提醒监护人员,防止监测病人出现意外。 (略). 标准PSG报告,包括睡眠、血氧、心率、脑电图等全部监测项目的综合报告。 (略). 同步治疗监测情况下的PSG及压力滴定报告,CPAP治疗报告,APAP报告。 (略). 傅立叶信号频谱分析技术。 (略). PTT连续无创血压分析技术。 (略). 定量的脑电分析功能。 (略). 各种类型的脑电波可分类标记,并可同屏进行双侧对比,也可实时改变导联方式,将记录导联中对称的电极波形进行叠加对比。 (略). 波形自动拼接功能,一键快速提取棘波。 (略). 各导联可用拉普拉斯/源参考导联设置方法进行设置,有效滤除干扰源,降低了参考导联过高伪迹引起的活化效应; (略). 软件内置强大的SQL数据库功能,可实现数据类存储、查询、统计功能,具有HL7功能,无需第三方软件,免费与医院的HIS系统实现对接。 |