本项目不接受联合体。 二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.（一）投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。

（二）投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。

（三）投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。

3.供应商必须具有独立企业法人资格,且必须具有所报产品的生产或经营能力，能在国内合法提供采购内容及其相应的服务；

4.供应商须在延边朝鲜族自治州公共资源交易网上注册并领取CA锁完成登陆可参与投标，否则引发的一切后果由供应商自行承担。

5.参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中无违法记录（提供中国裁判文书网关于供应商无行贿犯罪档案记录网上查询截图）。

6.投标人应登录“信用中国”网站查询“失信被执行人”和“重大税收违法案件当事人名单”、登录“中国政府采购网”网站查询“政府采购严重违法失信行为记录名单”。查询时要将查询网页、内容进行截图或拍照，提供的截图或拍照内容要完整清晰并加盖单位公章；(根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[(略)](略)号)的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与本项目政府采购活动)。

7.项目需要落实的政府采购政策：(略)

8.本项目不允许分包，不接受联合体投标。　

注：(略) 三、获取采购文件时间：(略)年9月(略)日至(略)年9月(略)日，每天上午9：(略)至(略)：(略)，下午(略)：(略)至(略)：(略)（北京时间，法定节假日除外 ）

地点：中科高盛咨询集团有限公司（吉林省延吉市人民路(略)-(略)号）