项目概况

上饶市妇幼保健院乙型肝炎人免疫球蛋白项目询价公告 采购项目的潜在供应商应在上饶市妇幼保健院药剂科(略)室获取采购文件，并于(略)年(略)月(略)日 (略)点(略)分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：

项目名称：(略)

采购方式：(略)

预算金额：(略)

最高限价（如有）：(略)

采购需求：

序号	品目	数量	技术要求	备注
1	乙型肝炎人免疫球蛋白	(略)支	1.功能及用途：(略) 2.规格：(略) 3.符合《中华人民共和国药典》第三部（(略)版）要求，国家食品药品监督管理局注册。 4.具体技术要求： 4.1外观：(略) 4.2可见物：(略) 4.3装量：(略) 4.4热稳定性：(略) 4.5 PH 值：(略) 4.6免疫球蛋白纯度：(略) 4.7糖（葡萄糖或麦芽糖）含量：(略) 4.8蛋白质含量：(略) 4.9甘氨酸：(略) 4.(略)分子大小分布：(略) 4.(略)抗-HBs效价：(略) 4.(略)批检：(略) 4.(略)无菌检查：(略) 4.(略)免疫原性：(略) 4.(略)异常病毒检查：(略) 4.(略)包装：(略) 5.其他要求： 5.1产品质量应符合国家食品药品监督局《中国生物制品规程》及《生物制品批签发管理办法》关于生物制品质量的生产、检定和批签发要求；其他的标准符合《中华人民共和国药典》（(略)年版）规定。 5.2产品须具有产品质量检验报告、产品出厂检验报告、《生物制品批签发合格证》、和国家的批准文号。

合同履行期限：(略)

本项目(不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

1、参询单位需提供的相关材料

（1）响应函。

（2）产品业绩材料 ( 附相关中标通知书或销售合同复印件 )。

（3）提供合格的营业执照副本，税务登记证副本、组织机构代码证副本、法人授权委托书（投标代表是法定代表人无需提供）和授权投标人身份证复印件；财务状况报告、纳税证明、社保缴纳证明。

（4）提供药品生产许可证或药品经营许可证。

（5）若为代理商须提供针对本项目的授权书原件及生产商的药品生产许可证。

（6）须提供GMP证书、药品注册证或必要的再注册批件。

（7）制药厂获得国家食品药品监督管理局对包装的批件及药品说明书。

（8.国家级或省级药监部门近3年对抽检到的该药厂的产品的检验证明无不合格记录。

（9）参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录。

（(略)）参询药品报价表（格式见附表）。

（(略)）参询文件加盖单位公章在报名时递交。

参询材料分开装订，一正两副共三份加盖单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。

3.本项目的特定资格要求：(略)

三、获取采购文件

时间：(略)

地点：(略)

方式：(略)

售价：(略)

四、响应文件提交

截止时间：(略)

地点：(略)

五、开启

时间：(略)

地点：(略)

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

无

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：(略)

地址：(略)

联系方式：(略)

2.采购代理机构信息

名 称：(略)

地　址：(略)

联系方式：(略)

3.项目联系方式

项目联系人：(略)

电　话：(略)