2024年医用耗材、试剂入院遴选前调研（15）

2024-07-19 北京--

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所在地区：	北京--	发布日期：	2024年7月19日
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招标采购正文

首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。

一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：

序号	申请科室	产品名称	用途	主要技术指标和功能需求	备注
1	血液净化中心	血液透析滤过器及配套管路	用来提供连续性血液净化，用于急性肾衰竭和容量超负荷的病人	*1.配套内（管路+滤器）血容量±(略)%：(略)
2	血液净化中心	血浆分离器与管路配套	用来治疗性血浆置换，治疗需要去除血浆成分的疾病	*1.一般数据：(略)
3	血液净化中心	连续性血液净化用透析滤过器及配套管路	用来提供持续液体管理功能和肾替代治疗法，用于患有急性肾衰竭和容量超负荷的病人	1. 配套内（管路+滤器）血容量±(略)%：(略)
4	血液净化中心	连续性血液净化用透析滤过器及配套管路	系统适用于患有急性肾衰竭和/或容量超负荷的病人	1.由PAES中空纤维滤器、管路、液体袋和支架组成。2.灭菌方式：(略)
5	骨科	同种异体骨	适用于骨缺损的填充，修复和脊柱手术的植骨融合，可广泛应用于较大的骨增量手术,如创伤性骨缺损,颌面修复，口腔水平及垂直骨增量等手术	1、骨缺损的填充，修复和脊柱手术的植骨融合2、组成部分：(略)
6	普外科	无菌负压引流器	用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液用。	1、主要由引流连接接头、连接管、防返流阀引流接头、器身、弹簧、排放口及堵头、止流夹、固定夹组成、通气口及堵头；2、材质：(略)
7	急诊外科	一次性使用外科牵开器	用于扩张切口组织，暴露术野，减少空间占用，全程自动牵拉，减少助手劳动力，一次性使用避免交叉感染。	1、由外圈设有凹槽的扩张器环和带有弹性胶条的拉钩组成。2、扩张器环采用PKN(略)F(PP0)聚苯醚材料制成，拉钩由符合YY/T (略).1-(略)标准的(略)Cr(略)Ni(略)Mo2不锈钢材料制成的金属钩和硅橡胶材料制成的弹性胶条组成。3、可逐层递进，(略)°全方位暴露手术视野，并可实时调节，任意人体解剖位置、任意手术切口均能有效牵开，锁定关节避免松动防止滑脱，独特设计避免胶条断裂和滑脱，承受更大拉力。承受更大的拉力，比直线型多(略)% 避免滑动，保持组织回缩稳定性。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
8	急诊外科	一次性使用多功能手术解剖器（消融电极）	产品用于手术中组织切割，离断，电凝，产品可转弯(略)度，用于深部组织切割电凝。带有推刀设计，对于一些较厚的组织，可以实现实时切割电凝，减少组织出血。	1.产品由电极头、绝缘管、手柄（带手控开关或不带手控开关）、吸烟管、电缆线和电插头组成。2.材质：(略)
9	急诊外科	引流装置	用于创面血液体液等的引流，对创面进行清洗、给药，促进创面愈合，减少感染。	1.由引流管、冲洗接头、冲洗导管、吸引接头、吸引导管、冲洗阀、截流阀、吸引阀、阀体、附件组成，附件包含A型(穿刺器)和B型(扩张器);2.引流管材质：(略)
(略)	急诊外科	创面医用胶	通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤、手术后缝合创面等非慢性创面及周围皮肤的护理。	1.产品由容量瓶和溶液组成。2. 溶液由羧甲基纤维素钠（0.6%）、纯水组成，容量瓶材质为一次性钠钙玻璃输液瓶。3. 在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。4. 灭菌方式：(略)
(略)	急诊外科	消融电极解剖器	腔镜手术时进行切割、柔凝、吸烟、吸液，集四功能于一身，术中无需频繁更换手术器械。配合医院现有高频设备使用。	1、结构及组成：(略)
(略)	烧伤整形外科	消融电极（一次性等离子刀头）	临床主要用途：(略)	主要技术指标和功能需求：(略)骨科、胸外、肿瘤、乳腺、颌面外科、烧伤整形外科等科别；3、切割组织温度为(略)～(略)℃，低温切割；4、切割过程低粘连，涂层表面接触角＞(略)°；5、电极带有伸缩功能，能实现不同深度的组织切割；6、刀头具有(略)°任意角度旋转功能，可满足临床各种操作角度的需求；功能需求：(略)
(略)	中医科	透气胶带	用于对敷料提供粘贴力，起到固定和防止脱落的作用	1、背材材料：(略)
(略)	口腔科	医用检查手套	用于戴在医护人员手上对患者病情进行检查或触检。	1、材质：(略)口腔科特殊设备的操作。8、颜色：(略)
(略)	过敏反应科	一氧化氮检测器	配合ifeno 呼气分析仪使用，主要检测人呼气气中一氧化氮浓度，用于支气管哮喘，慢性咳嗽的疾病诊疗及患者管理	耗材由塑料外壳，传感器组成，配合呼气分析仪使用，一次性使用，可满足(略)、(略)、(略)人次使用要求
(略)	病理科	钻石刀	用于所有超薄切片机	1.刀口宽度：(略)

二、调研资料

1、医用耗材、试剂遴选调研表(附件1)，提供纸质版加盖公章和Excel电子版。

2、医疗器械注册证、技术偏离表、公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。

三、调研相关要求

1、资料提交方式：(略)

“电子版调研表”标题格式为：(略)

2、资料提交时间：(略)

3、联系电话：(略)

如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。

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