2023年无源药毒仪器设备采购项目(二次)公开招标招标公告

2024-07-16 福建-福州-鼓楼区

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所在地区：	福建-福州-鼓楼区	发布日期：	2024年7月16日
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招标采购正文

(略)年无源药毒仪器设备采购项目(二次)公开招标招标公告

项目概况

受福建省食品药品质量检验研究院委托，福建睿凯工程管理有限公司对[(略)]RK[GK](略)-1、(略)年无源药毒仪器设备采购项目(二次)组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。(略)年无源药毒仪器设备采购项目(二次)的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于(略)年(略)月(略)日 (略)时(略)分(略)秒（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：(略)

项目名称：(略)

采购方式：(略)

预算金额：(略)

采购包1(旋入旋出试验机等仪器):

采购包预算金额：(略)

采购包最高限价：(略)

投标保证金：(略)

采购需求：(略)

品目预算中小企业划分标准所属行业品目预算中小企业划分标准所属行业品目预算中小企业划分标准所属行业品目预算中小企业划分标准所属行业


1-1	A(略)-其他仪器仪表	扭转试验机	1(台)	否	1 系统描述扭转试验机主要用于金属接骨螺钉、牙科种植体基台等植入医疗器械的扭转测试，包括扭矩施加系统、测试系统（扭矩、夹头扭转角度、扭转计扭角）等。 2 配置要求 2.1仪器主机1台 2.2扭矩传感器(略)N?m、(略)N?m各1套 2.3夹具1副 2.4夹头（1.5-(略)mm）、（1.5-(略)mm）、（5-(略)mm）各1对 2.5电脑（含专用测试软件） 1台 3 技术参数 ★3.1 扭转试验机仪器应能满足YY/T (略)-(略)《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法》、JJG (略)-(略) 《扭转试验机检定规程》标准的要求。 3.2 两套扭矩传感器均应不低于以下要求：(略)	(略),(略).(略)	工业
1-2	A(略)-其他仪器仪表	万能材料试验机系统	1(台)	否	1 系统描述用于金属、非金属材料的力学性能的测试，包括拉伸、压缩、弯曲、剪切、撕裂、剥离等不同测试功能，应配备专用测试软件和拉伸测试、弯曲测试工装，能配合主机系统使用，并具备拓展功能。 2 配置要求 2.1 主机 1台 2.2 电脑 1台 2.3 专用测试软件 1套 2.4 力学传感器(略)KN、5KN各1个 2.5 拉伸测试、弯曲测试工装各1套 2.6金属引伸计 1套 3 技术参数 ★3.1 弯曲测试工装应符合YY/T (略)-(略)《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定》、YY∕T (略).3-(略)《脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：(略)	(略),(略).(略)	工业
1-3	A(略)-其他试验仪器及装置	力学性能试验夹具	(略)(套)	否	1 系统描述用于外科植入物等医疗器械产品的力学性能测定所需的夹具，能配合万能材料试验机系统使用，实现拉伸、压缩、疲劳、剪切、拔出等不同的使用性能。 2 配置要求 2.1 金属接骨螺钉轴向拔出力夹具 1套 2.2 缝线拉伸试验夹具 1套 2.3 椎间融合器压缩试验装置 1套 2.4 牙科种植体疲劳试验夹具 1套 2.5 外科植入物涂层拉伸试验装置 1套 2.6 外科植入物涂层剪切试验装置 1套 2.7 带柄股骨部件疲劳性能试验装置 1套 2.8 股骨头压缩试验装置 1套 2.9 股骨头拉伸试验装置 1套 2.(略) 胫骨托疲劳测试试验装置 1套 3 技术参数 3.1 金属接骨螺钉轴向拔出力夹具应符合YY/T (略)-(略)《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法》要求。 3.2 缝线拉伸试验夹具应符合YY/T (略)-(略)《运动医学植入器械缝线拉伸试验方法》。 3.3 椎间融合器压缩试验装置应符合YY/T (略)-(略)《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法》。 3.4 牙科种植体疲劳试验夹具应符合YY/T (略)-(略)《牙科学种植体骨内牙种植体动态疲劳试验》。 3.5 外科植入物涂层拉伸试验装置应符合YY/T (略).(略)-(略)《外科植入物涂层第(略)部分：(略)	(略),(略).(略)	工业
1-4	A(略)-其他仪器仪表	旋入旋出试验机	1(台)	否	1 系统描述用于金属接骨螺钉旋动扭矩、自攻性能等测试。仪器包括主机和配套的专用测试软件，设计和性能符合YY/T (略)-(略)、YY/T (略)-(略)行业标准的要求。 2 配置要求 2.1 主机 1台 2.2 电脑 1台 2.3 专用测试软件 1套 3 技术参数 ★3.1 仪器设备及测试软件应符合YY/T (略)-(略)《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法》、YY/T (略)-(略) 《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法》的要求。 3.2 轴向压力传感器精度应不低于±0.3%；分辨力1.0N或更优。 3.3 扭矩传感器精度应不低于±0.3%；分辨力1.0 N?m或更优。 3.4 线性位移传感器精度应不低于±1%；分辨力0.5mm或更优。 3.5 仪器量程不低于以下要求：(略)	(略),(略).(略)	工业

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：(略)

采购包2(碳硫分析仪等仪器):

采购包预算金额：(略)

采购包最高限价：(略)

投标保证金：(略)

采购需求：(略)

品目预算中小企业划分标准所属行业品目预算中小企业划分标准所属行业品目预算中小企业划分标准所属行业品目预算中小企业划分标准所属行业品目预算中小企业划分标准所属行业品目预算中小企业划分标准所属行业品目预算中小企业划分标准所属行业品目预算中小企业划分标准所属行业


2-1	A(略)-其他分析仪器	碳硫分析仪	1(台)	否	1 系统描述碳硫分析仪是GB/T(略).(略)-(略) GB/T (略)-(略)相关标准设计制检查专用设备，由高频红外炉和对应的配套设备电脑和天平组成。检测时通过称重、燃烧，系统通过计算燃烧后二氧化碳（三氧化硫）含量，继而将电信号转换为数字信号，得样品中碳或者硫的含量占比，从而得到整个样品中碳元素跟硫元素的含量。 2 配置要求 2.1 主机 1台 2.2 电脑 1台 2.3 打印机 1台 2.4 配套天平 1台 2.5 标准样品 5瓶 2.6 配套消耗品：(略)	(略),(略).(略)	工业
2-2	A(略)-其他仪器仪表	黑光辐照度计	1(台)	否	黑光辐照度计 1 系统描述黑光灯可以用来帮助确定不同类型的材料照射，实现渗透探伤/磁粉探伤/荧光检漏/表面检查灰尘颗粒等功能。 2 配置要求 2.1 LED黑光灯 1台 2.2水洗型荧光渗透检测化学品 6罐（渗透剂、显像剂、清洗剂各2灌） 3 技术参数 3.1 符合YY/T (略)-(略)《外科金属植入物液体渗透检验》要求。 3.2 黑光灯峰值波长：(略)	(略),(略).(略)	工业
2-3	A(略)-其他仪器仪表	钻床	1(台)	否	1 系统描述钻床为车钻铣复合一体机，车床铣床复合机床可车削金属、木料、PVC、尼龙棒等材质，车削外圆、端面、公英制螺纹车削、钻孔、立铣、面铣等功能，应有较大功率，可无级变速，丝杆/光杆切换。主要用于外科植入物等医疗器械产品的铣、钻等。 2 配置要求 2.1主机 1台 2.2刀具 1套 3 技术参数 3.1 车床部分应至少满足：(略)	(略),(略).(略)	工业
2-4	A(略)-试验箱及气候环境试验设备	高低温低气压试验箱	1(台)	否	1 系统描述高空低压模拟试验箱应能在短时间内达到样品的低气压存放状态，可自动控制试验周期，全程监控箱内气压变化，实现试验的自动终止。真空箱箱体应具有较高的透明度，透视性好，能清晰的观察整个测试过程，可以直观的反映出泄漏点，使用方便灵活。主要用于医疗器械产品模拟运输测试等低气压测试。 2 配置要求主机 1台 3 技术参数 3.1 机台气压范围：(略)	(略),(略).(略)	工业
2-5	A(略)-其他试验仪器及装置	箱包落锤冲击试验机	1(台)	否	1 系统描述箱包落锤冲击试验机以规定重量之冲击头，调整在一定的高度，使之自由落下，打击试样，视其受损程度。主要用于医疗器械产品模拟运输测试等集中冲击试验。 2 配置要求 2.1 主机 1台 2.2 冲击头 1个 3.技术参数 3.1 最高高度不小于(略)mm 。 3.2 冲击头重量：(略)	(略),(略).(略)	工业
2-6	A(略)-其他试验仪器及装置	运输振动试验机	1(台)	否	1 系统描述运输振动试验机是对特定负荷的各类物品在公路汽车运输过程中承受实际路况能力的考核，以在实验室获取实际运输情况对于物品的影响，从而对物品及物品的包装给予评定或确认的依据。本次主要用于医疗器械和药品包装产品模拟运输测试等运载振动试验。 2 配置要求主机 1台 3.技术参数 3.1振动台振动频率分辨率不低于1Hz 。 3.2 振动测量控制系统应能根据设定的PSD产生预定强度的随机振动，实时数字分析提供的统计自由度不小于(略)，测试系统的响应精度不低于5% 。 3.3 振动有随机振动和正弦振动两种模式可选，可模拟车速范围(略)～(略)km/h或更宽。 3.4 最大试验负载：(略)	(略),(略).(略)	工业
2-7	A(略)-其他试验仪器及装置	跌落试验机	1(台)	否	1 系统描述跌落试验机适用于测试各种产品包装好后在搬运或运输过程中，受到堕落而导致产品内部受损情况。既可用来预期进行测试，从而得出最佳解决方法，以便在运输途中能尽量减少损失，以及评估电子组件在搬运时受落下之耐冲击强度。主要用于医疗器械产品模拟在搬运或运输过程中的跌落试验。 2 配置要求主机 1台 3 技术参数 3.1 高度范围：(略)	(略),(略).(略)	工业
2-8	A(略)-其他试验仪器及装置	包装压缩试验机	1(台)	否	1 系统描述包装压缩试验机主要用于医疗器械产品模拟运输测试等运载堆码试验。适用于测试瓦楞纸箱及其他包装容器进行抗压、静压及堆码等物性测试，仪器应能精确控制速度、位移，自动化精准控制和按照要求自动完成测试。 2 配置要求主机 1台 3.技术参数 ▲3.1最大试验力不小于：(略)	(略),(略).(略)	工业

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：(略)

采购包3(血小板聚集仪等仪器):

采购包预算金额：(略)

采购包最高限价：(略)

投标保证金：(略)

采购需求：(略)

品目预算中小企业划分标准所属行业品目预算中小企业划分标准所属行业品目预算中小企业划分标准所属行业


3-1	A(略)-其他仪器仪表	血小板聚集仪	1(台)	否	1 系统描述适用于利用比浊法检测人血液样本的血小板聚集率。 2 配置要求 2.1全自动血小板聚集仪主1台 2.2使用说明书 1本； 2.3两联样品杯 1盒； 2.4试管架 1个； 2.5一次性组合杯 1套； 2.6废液瓶 1个； 2.7洗针瓶 1个； 2.8试剂瓶 1个； 2.9系统控制软件 1套 2.(略) ADP\AA\COL\RIS\ADR试剂各一盒 2.(略)电解质模块一个 2.(略) 计算机要求I5-(略)/(略)G DDR4 (略)/1T机械+(略)GSSD/+E(略)HN1台 2.(略) A4黑白打印机1台 3 技术参数 ★3.1检测原理：(略)	(略),(略).(略)	工业
3-2	A(略)-其他仪器仪表	全自动血液流变仪	1(台)	否	1 系统描述用于测量全血粘度及血浆粘度，换算血流变学参数，测量全过程在计算机控制下自动进行。 2 配置要求 2.1仪器主机 1台 2.2计算机要求I5-(略)/(略)G DDR4 (略)/1T机械+(略)GSSD/+E(略)HN1台； 2.3 A4黑白打印机 1台 2.4血流变清洗液 2瓶 2.5加样针清洗维护液 2瓶 2.6 nNF非牛顿流体质控物 2瓶 3 技术参数 3.1切变率范围：(略)	(略),(略).(略)	工业
3-3	A(略)-其他仪器仪表	全自动凝血分析仪	1(台)	否	1 系统描述全自动凝血分析仪是为出血和血栓性疾病诊断、溶栓与抗凝治疗监测及疗效观察提供了有价值的指标，是血栓/止血实验室中使用的最基本的设备。 2 配置要求 2.1 测试主机 1 台 2.2数据线（USB线） 1根 2.3数据线（读卡器） 1根 2.4电源线 1根 2.5地线（备用） 1根 2.6测试杯 1盘 2.8废液桶 1个 2.9 进、排水管 1套 2.(略)搅拌子 5个 2.(略)止动端盖 1个 2.(略)缺液报警装置 1套 2.(略)通针器 1根 2.(略)试管架（2.7ml） 1个 2.(略)注射泵管（备用） 1套 2.(略) SFT/SFW(清洗液) 各2盒 2.(略)正常值凝血质控品/正常值凝血质控品各1盒 2.(略)计算机要求I5-(略)/(略)G DDR4 (略)/1T机械+(略)GSSD/+E(略)HN1台 2.(略)A4黑白打印机 1台 3技术参数 ★3.1测试方法：(略)	(略),(略).(略)	工业

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：(略)

二、申请人的资格要求：(略)

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：(略)

采购包1：(略)

采购包2：(略)

采购包3：(略)

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：(略)

采购包2：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：(略)

采购包3：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：(略)

三、采购项目需要落实的政府采购政策

进口产品：(略)

节能产品：(略)

环境标志产品：(略)

四、获取招标文件

时间：(略)

地点：(略)

方式：(略)

售价：(略)

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

(略)-(略)-(略) (略)：(略)

地点：(略)

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜

具体参数详见招标文件。

八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：(略)

地址：(略)

联系方式：(略)

2.采购代理机构信息（如有）

名称：(略)

地址：(略)

联系方式：(略)

3.项目联系方式

项目联系人：(略)

电话：(略)

网址：(略)

开户名：(略)

福建睿凯工程管理有限公司

(略)年(略)月(略)日

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