2024年医用耗材、试剂入院遴选前调研（12）

2024-06-13 北京--

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所在地区：	北京--	发布日期：	2024年6月13日
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招标采购正文

首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。

一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：

序号	申请科室	产品名称	用途	主要技术指标和功能需求	备注
1	普外科	电凝切割器	1、用于腔镜手术中对人体组织进行切割，凝血，抓钳和剥离使用，兼具电凝，无损伤抓取，精细分离，机械切割多功能于一体等。2、本产品可连接各品牌高频电刀，用于腹腔镜手术。	1、钳头的最大张开幅度为(略)°±(略)%，方便抓取组织；2、夹持力大于(略)N；手柄施加力与钳头闭合力之间的传递系数应为0.1～1.0；钳头开合应顺利，钳杆在开合时不得有干扰使用者使用的晃动；3、与患者接触的金属材料应符合YY/T (略).1-(略)中的M号钢，ASTM A(略)-(略)中的(略)号钢，ASTM A(略)-(略)中的(略)号钢；4、双极接口为方型，规格4mm*6.2mm；长度有(略)mm与(略)mm两种，可适应于单孔手术；5、双极电凝钳的钳头硬度应为(略)HV0.2～(略)HV 0.2；表面粗糙度Ra最大值：(略)
2	急诊外科	一次性辅助内窥镜手术用穿刺器	产品与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺，对目标组织进行剪切、抓取和分离。	1、产品由手柄、棘轮、转换套、穿刺外管、枢纽盘、内杆(头端)组成，穿刺外管(内层)采用不锈钢(SUS(略))材料制成，穿刺外管(外层)采用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)材料制成。2、具有方便、安全、无痛、无创、无感染等特点。它由套管和穿刺针组成，根据不同的需求可以分为不同的类型。在内窥镜手术中，它可以有效减少手术过程中的疼痛和创伤，提高手术的安全性和成功率。规格型号：(略)
3	急诊外科	吻合口加固修补片	该产品配合吻合器用于吻合部位的加固，远端胃、近端胃、袖状胃、胃肠吻合口、结直肠肛门手术，以及肺部手术吻合部位的加固和防止漏气。	主要技术指标：(略)
4	呼吸中心临床部	一次性使用内窥镜用取样刷（细胞刷）BC-(略)E-A	1、耗材用途：(略)	1、构成：(略)
5	心脏外科	集成膜式氧合器	氧合器适用于体外循环手术中血液的氧合和二氧化碳的排除，并调节血液温度。配合心肺转流系统。	1. 多种规格氧合器最大流量涵盖7L/min、 5L/min、 3L/min。2. 产品由氧合器组件（集成气体交换器和热交换器）和静脉贮血器系统组成。3. 中空纤维变温膜的材料为聚酯，中空纤维氧压膜的材料为聚丙烯，氧合器壳体和贮血器壳体均为聚碳酸酯。4. 最大血流速率7L/min、5L/min的静脉贮血器最大工作容积不小于4L，最小工作容积不大于(略)ml。最大血流速率3L/min的静脉贮血器最大工作容积不小于2L，最小工作容积不大于(略)ml。5. 最大血流速率7L/min的血液流量0.5-7L/min，预充量≤(略)ml，氧压膜面积不小于2.4m2，变温膜面积不小于0.4m2，过滤孔径(略)um。6. 最大血流速率5L/min的血液流量0.5-5L/min，预充量≤(略)ml，氧压膜面积不小于1.8m2，变温膜面积不小于0.(略) m2，过滤孔径(略)um。最大血流速率3L/min的血液流量0.5-3L/min，预充量≤(略)ml，氧压膜面积不小于1.(略)m2，变温膜面积不小于0.2m2，过滤孔径(略)um。7. 本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
6	新生儿内科	一次性使用无菌胃管	进行胃肠减压、液体或流质营养的输入、排（吸）液等使用	1、胃管产品由复合接头和插入软导管组成；2、材质：(略)
7	重症医学科	二氧化碳清除氧合器	用于协助降低急性Ⅱ型呼吸衰竭患者血液中的二氧化碳含量	1、产品组成：(略)
8	重症医学科	连续性血液净化用滤过器及管路套包	与血液净化设备联合使用，用于急性肾衰竭患者进行连续性血液净化治疗	1、产品组成：(略)
9	重症医学科	血浆分离器及管路套包	与血液净化设备联合使用，用于患者进行血浆置换治疗	1、产品组成：(略)

二、调研资料

1、医用耗材、试剂遴选调研表(附件1)，提供纸质版加盖公章和Excel电子版。

2、医疗器械注册证、技术偏离表、公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。

三、调研相关要求

1、资料提交方式：(略)

“电子版调研表”标题格式为：(略)

2、资料提交时间：(略)

3、联系电话：(略)

如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。

附件1：查看完整内容>>

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