根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现对万年县妇幼保健院拟采购的彩超、超声刀、麻醉机和内镜清洗工作站进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下。
一、采购项目及需求
|
序号
|
品
目
|
数量
|
主要技术指标
（基本配置和功能要求）
|
备注
|
|
1
|
彩色多普勒超声诊断仪
|
1台
|
1、显示器≥(略)英寸宽屏显示器，触摸屏≥(略)英寸；
2、全数字化彩色超声诊断系统主机；
3、配超声工作站（外置）；
4、探头类型：(略)
5、相应腹部、浅表、腔内、心脏等基础测量软件包；
6、系统支持多语言操作界面；
7、空间复合成像技术：(略)
8、谐波成像技术；
9、凸型扩展技术，用于二维和彩色血流；
(略)、组织多普勒成像技术；
(略)、斑点噪声抑制技术；
(略)、宽景成像，可用于包含相控阵在内的所有探头；
(略)、弹性成像及定量分析技术：(略)
(略)、脉冲反相谐波成像（可用于所有探头）；
(略)、解剖M型，存储的动态图像仍可重新取M型图；
(略)、血管内中膜厚度自动测量：(略)
(略)、灰阶血流成像：(略)
(略)、穿刺针增强显影技术：(略)
(略)、操作面板上的自定义按键，其功能可同时在屏幕上显示，显示功能个数≥6个；
(略)、内置快捷操作指导模块：(略)
(略)、频率自动调节功能：(略)
(略)、相控阵探头扫描角度≥(略)°；
(略)、多普勒取样容积距离体表的深度可在屏幕上实时显示；
(略)、频谱多普勒自动包络测量和计算，可自动测量和计算≥(略)个参数；
|
|
|
2
|
超声刀
|
1套
|
1、振动频率：(略)
2、电源电压：(略)
3、工作环境：(略)
4、安全标准：(略)
5、主机性能：(略)
6、具有故障智能指示系统，自检有错误代码显示对应的错误原因，迅速找出问题，帮助用户排除故障
7、开机测试简单快速，整个流程1分钟内即可轻松完成
8、主机功率 5 档可调，满足各类手术的不同需求，刀头工作时有声音提示工作状况
9、工作时无电流通过病人躯体，不会电极、灼伤患者和医护人员，适用于安装了心脏 起搏器的患者
(略)、主机显示屏：(略)
(略)、配件特性：(略)
(略).刀头振幅：(略)
(略).刀头可提供 5 个工作面，满足手术中不同组织部位的切割止血需求
(略).刀头可 (略) 度旋转，满足腔镜手术的需要
(略).*刀头中心杆弧形设计，可以保证良好的手术视野
(略).具备智能组织自适应技术，能够感应刀头钳口温度变化，智能输出能量实现更快的切割速度、更小的侧向热损伤、更安全的凝闭
(略).双色垫片设计，白色垫片视觉提示钳口2/3的最佳切割夹持位置，提升使用者手术效率；黑色垫片更耐久，提升刀头耐用性。
(略).提供5mm血管安全凝闭，保证术中血管安全凝闭从而提升手术效率。
(略).刀头集切割、止血、抓持、分离功能于一体，减少术中器械转换，节约手术时间
(略).刀头可手控激发，方便操作
(略).#集成在刀头上的扭力扳手使得安装极为便利
(略).#Max 档位手控激发按钮位于 Min 档位手控激发按钮下方，更符合人体工程学及手术使用习惯
(略).*/#主机可适配 NMPA 已注册的重复使用刀头
(略).#提供 (略)cm 杆长的刀头，便于肥胖患者的腔镜手术
(略).#刀头握柄上有保护套凹槽，便于保护套固定
(略).有腔镜、开放及浅表手术刀头种类可供选择
(略).*一体化刀具和握柄，保障手术流畅性
(略).刀头工作：(略)
(略).刀头适配性：(略)
|
增值配件：(略)
2.筹备中的临床培训中心，能提供学术支持
3.在全国各个地区配有技术支持人员，提供技术支持服务的厂家
4.开放超声刀耗材
|
|
3
|
麻醉机
|
1台
|
麻醉机制造
1、×要求麻醉机为国产名牌产品，设备设计科学合理，制造工艺精良，设施操作简便。制做材质符合要求，呼吸回路金属材质制做，具备怛温功能和良好的抗氧化功能。
2、APL阀金属材质，具备不对称压力刻度显示（0-(略)cmH2O)，APL阀上带有压力刻度显示（且(略)cmH2O以下压力刻度5cmH2O/(略)cmH2O/(略)cmH2O/(略)cmH2O）至少6档精确调节，具备快排功能。
3、标配两气源，氧气、空气。具备氧气低压安全保护装置和功能，在供氧压低于(略)Kpa时报警，快速充氧范围(略) - (略) L/min。
4、可选ACGO，具有界面显示提示。
5、配备容积1.5升CO2吸收罐，钠石灰、钙石灰均可使用，吸收罐拆卸方便。
6、×婴幼儿与成人一体麻醉机，共用风箱，婴幼儿、成人麻醉无须更换风箱。
7、电子流量计，具有读数和屏幕虚拟流量管双重操作显示， O2 ：(略)
技术要求
8、 气动电控呼吸机。
9、内置彩色触摸屏不小于(略)寸，具有触摸屏和旋钮双重操作保障。
(略)、标配通气模式：(略)
(略)、支持窒息通气保护
(略)、×容量模式下潮气量设置：(略)
(略) 、呼吸频率：(略)
(略)、 吸呼比：(略)
(略)、压力范围（压力模式）：(略)2O。
(略) 、电子PEEP：(略)2O。
(略)、具有患者信息预设记录功能。
(略)、通过触控操作实现手动机控一键快速转换功能，无需回路扳手操作。
参数和波形监测
(略) 、监测参数：(略)
(略)、配顺磁氧氧浓度监测，并显示数值。
(略)、×配备主流或者旁流二氧化碳监测模块，具备监测吸入和呼出二氧化碳浓度功能，并在屏幕上显示二氧化碳波。
(略)、可选配主流或旁流麻醉气体分析功能，可以显示MAC值；计算麻药消耗量。
(略)、标配实时压力时间、流速时间、容量时间、二氧化碳时间波形(选配)描记。
(略)、 标配呼吸环监测功能：(略)
(略)、报警参数：(略)
(略)、具有牵张指数计算及监测，驱动压监测。
(略)、具有肺复张工具，PV环工具，心肺旁路功能（CPB）。
(略)、具有数据趋势记录功能，可自动储存最长(略)天重要监测参数和(略)条报警日志。
麻药蒸发器
(略)、×双蒸发器罐位并配备通过CE认证七氧烷蒸发器一只，且麻醉机、蒸发器可为同一品牌。
(略) 、拥有温度、流量、压力补偿功能。
基本配置要求
(略)、具备顶光照明功能，强弱两档可调，满足腔镜手术要求。
(略)、不锈钢台面，避免腐蚀、划伤等原因造成损坏。
(略)、后备电池使用时间：(略)
(略) 、独立辅助吸氧装置，可调流量范围0-(略) l/min，与麻醉机一体化的操作旋钮及流量管内置于主机内，方便使用，确保长期使用不损毁。
(略)、辅助折叠写字板，承重(略)KG。
(略)、可选配具有与主机同一品牌废气清除系统（AGSS），为医患健康提供保障。
(略)、可选配负压发生装置。
(略)、麻醉机采用非风扇式散热，避免干扰层流净化；避免因风扇散热的气体交换使病菌进入麻醉机内部，造成交叉感染。
售后服务
(略)、×有方便快捷的售后服务，售后应答不超过(略)小时，到场维护不起过(略)小时。实现三年免费维修，终身维护。
|
|
|
4
|
内镜清洗工作站
|
1套
|
1、槽体台面、干燥台、背板
1.1、材质要求：(略)
1.2、工艺要求：(略)提供装机医院现场实物照片佐证。
1.3、槽体台面
设计要求：(略)
1.4、干燥台
设计要求：(略)
1.5、背板
设计要求：(略)
1.6、高度要求：(略)
2、柜门板、侧挡板、后挡板及饰板
2.1、材质要求：(略)
2.2、加工工艺：(略)提供装机医院现场实物照片佐证。
2.3、配件要求：(略)
|
|
|
3、柜体支架
3.1、材质要求：(略)
3.2、加工工艺：(略)提供装机医院现场实物照片佐证。
3.3、设计要求：(略)
3.4、配件要求：(略)
4、脚轮
4.1、材质要求：(略)
4.2、设计要求：(略)
5、水龙头
5.1、材质要求：(略)
5.2、功能设计：(略)
5.3、配件要求：(略)
高压水、气枪
6.1、材质要求：(略)
6.2、设计要求：(略)
|
|
|
|
水、气枪
7.1、材质要求：(略)
7.2、设计要求：(略)
槽盖
8.1、材质要求：(略)
8.2、功能设计：(略)
水、电、气管路系统
9.1、材质要求：(略)
9.2、设计要求：(略)
9.3、安装要求：(略)
整体设计要求
(略).1、配件集成：(略)
(略).2、组件：(略)
碟、篮筐
(略).1、材质要求：(略)
(略).2、功能要求：(略)
(略).3、详细参数：(略)
自动灌流控制面板
(略).1、材质要求：(略)
(略).2、功能要求：(略)提供装机医院现场实物照片佐证。
(略).3、设计要求：(略)
(略).4、详细参数：(略)
气水转换器（用于初洗、次洗、末洗槽）
(略).1、材质要求：(略)
(略).2、功能要求：(略)
(略).3、设计要求：(略)提供装机医院现场实物照片佐证。
(略).4、参数：(略)
气液转换器（用于酶洗槽、浸泡槽）
(略).1、材质要求：(略)
(略).2、功能要求：(略)
(略).3、设计要求：(略)提供装机医院现场实物照片佐证。
(略).4、详细参数：(略)
高压供水系统
(略).1、材质要求：(略)
(略).2、功能要求：(略)
(略).3、设计要求：(略)
(略).4、详细参数：(略)
高压供气系统
(略).1、材质要求：(略)
(略).2、功能要求：(略)
(略).3、设计要求：(略)
(略).4、详细参数：(略)
气体处理系统
(略).1、材质要求：(略)
(略).2、功能要求：(略)
(略).3、设计要求：(略)
(略).4、详细参数：(略)
中心电源控制系统
(略).1、设计要求：(略)
(略).2、输出电压：(略)
(略).3、输入电压：(略)
灌流系统软件要求
(略).1、定时范围：(略)
(略).2、灌流流量：(略)
(略).3、工作环境：(略)
(略).4、防电磁干扰：(略)
(略).5、噪音要求：(略)
(略).6、资质要求：(略)
项目总体实施方案：
洗消间布局、清洗流程等设计方案符合相关法律法规、符合临床科室操作习惯、降低操作人员劳动强度、降低安全隐患等。
内镜清洗追溯系统
|
|
|
|
|
二、公告时间
(略)年(略)月(略)日—(略)月3日
三、报名时间、地点及方式
1.时间：(略)
2.地点：(略)
3.报名方式：
（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等验证材料。
（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及电话：(略)
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：(略)
7. 征询会疫情防控要求，按万年县疫情防控政策执行。
四、价格征询会时间、地点
时间：(略)
地点：(略)
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函；
2、参询品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3)；
5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书）及产品的彩页；
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
7.产品业绩材料：(略)
8.参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询人应认真、仔细阅读询价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求；
1.2 参询人应以无线胶装的形式按投标文件的构成顺序自编目录及页码装订成册，否则文件失散引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按照要求，规范、明确、准时提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险应由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
1.3所参询产品如属限价品种，须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.1征询会由县卫健委医疗器械采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医学装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
万年县卫生健康委员会
(略)年(略)月(略)日
附表1：
医疗设备参询品种报价表
|
参询序号
|
设备名称
|
产品注册证
名称
|
产品注册
证号
|
生产厂家
|
规格型号
|
江西省限价（万元）
|
报单价 （万元）
|
数量
|
合计
（万元）
|
参询单位
|
|
1
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1.1
|
主要部件（易损件）
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
注：(略)
参询单位：(略)
法定代表人或授权代表：(略)
日 期：
附表2：
医疗设备参询产品详细配置清单
|
参询序号
|
设备名称
|
产品注册证名称
|
产品注册证号
|
生产厂家
|
规格型号
|
参询单位
|
配置清单
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
注：(略)
参询单位：(略)
日 期：(略)
|
附表3：
医疗设备询价产品参数响应表
|
|
询价序号：(略)
|
|
序号
|
询价参数
|
参询参数
|
响应情况（响应/偏离）
|
说明
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
注：(略)
|
